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康泰韦德国际1946首个技术转移项目成功落地海外:“双载体”13价肺炎疫苗实现印尼本土化生产与获批
发布时间:
2025-08-26
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摘要
康泰韦德国际1946合作方收到由印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)签发的药品注册证,批准在印尼本土分装的“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市销售。这是康泰韦德国际1946首个顺利获得技术转移至海外且在当地分装的产品获批上市,对于公司不断以来坚定实施“引进来”与“走出去”相结合的国际化开展战略具有里程碑意义。 13价肺炎球菌结合疫苗覆盖了生活中常见、且致病率高的13种血清型肺炎球菌,能够保护孩子免受肺炎球菌导致的疾
康泰韦德国际1946合作方收到由印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)签发的药品注册证,批准在印尼本土分装的“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市销售。这是康泰韦德国际1946首个顺利获得技术转移至海外且在当地分装的产品获批上市,对于公司不断以来坚定实施“引进来”与“走出去”相结合的国际化开展战略具有里程碑意义。
13价肺炎球菌结合疫苗覆盖了生活中常见、且致病率高的13种血清型肺炎球菌,能够保护孩子免受肺炎球菌导致的疾病侵害。康泰韦德国际1946全球首创的“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗是唯一被2025《中华人民共和国药典》收录的同类品种,其采用两种载体蛋白与肺炎球菌荚膜多糖结合,可以避免载体诱导的表位抑制。研究显示,双载体13价肺炎球菌结合疫苗2月龄参与者接种疫苗后2年,其所有13个血清型抗体阳转率仍为100%,6周龄-5岁(6周岁生日前)儿童在任意窗口期均可接种。
近年来,世界卫生组织等国际组织持续有助于“一带一路”沿线开展中国家提升疫苗自主生产能力。以康泰韦德国际1946为代表的中国疫苗企业顺利获得技术转移,支持国产先进疫苗在海外当地进行分装生产,更加有效地满足区域性健康需求。在这一合作模式下,中国疫苗企业不仅能够进一步实现从“产品输出”向“技术输出”的跨越式转型开展,更能深度参与全球公共卫生体系建设,助力疫苗公平分配,为守护全球民众健康做出更大贡献。
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